臨床試験のデジタル化は
＼こちらのサービスがおすすめ／
臨床試験の現場でこんな課題はありませんか？
日々の業務の中で、こんな悩みを抱えていませんか？
データ管理 に関する課題
紙ベースでの記録管理では、二重記入や転記ミスのリスクが常につきまとい、データの信頼性に影響を与えかねません。さらに、データクリーニングには膨大な時間と労力が必要となり、複数の場所に散在するデータの一元管理も困難を極めることがわかります。
患者さん対応 に関する課題
臨床試験において、患者さんとの円滑なコミュニケーションは不可欠でしょう。しかし、従来の方法では、同意取得や説明に多大な時間を要し、医療スタッフの負担となっています。また、フォローアップの際の日程調整や連絡作業も煩雑で、特に患者さんの来院負担は離脱リスクを高める要因となっているのが現状です。
コスト に関する課題
従来の紙ベースの管理では、予想以上のコストが発生しているようです。紙代や資料の郵送費、保管スペースの確保など、直接的なコストに加え、データの記入や入力にかかる人件費、現地モニタリングのための交通費・宿泊費なども大きな負担となっているでしょう。
臨床試験のデータ収集、今変わり始めています
これらの課題に対し、多くの研究機関や医療機関では、すでにデジタル技術を活用した新しいアプローチを取り入れ始めています。特に以下の2つの変化が、現場に大きな変化をもたらしています。
変化１｜コロナ化で一気に加速したオンライン化
コロナ禍を契機に、医療現場でのリモート対応が一般化し、オンライン診療やデジタルツールの活用が急速に広がりを見せています。臨床試験の分野でも、従来の対面主体のプロセスから、オンラインを活用した新しい形態への移行が加速してきました。
変化２｜データのデジタル管理で「紙の山」「Excel地獄」から解放
多くの機関では、すでにペーパーレス化への移行が進んでいます。従来の紙の山やExcelファイルによる複雑な管理から、統合されたデジタル管理システムへの切り替えが進み、データの一元管理による検索性や追跡性の向上といったメリットを実感する声が増えています。
このように、臨床試験の現場でも着実にデジタル化が進んでいます。
臨床試験のデジタル化は
＼こちらのサービスがおすすめ／
臨床試験をデジタル化する大きなメリット
デジタル化により、臨床試験における業務効率化とデータ品質の向上を同時に実現することができます。患者さんとのコミュニケーションツールから、データの収集・管理まで、現場のさまざまなプロセスをスマートに実施することができます。
具体的に、以下２つの大きなメリットがあります。
メリット１｜データ管理の効率化
紙の管理からデジタルへの移行
デジタル化により転記ミスのリスクが大幅に削減され、データの検索・参照も容易になります。これにより、データ品質の向上とワークフローの効率化が期待できます。
ウェアラブルデバイスの活用
ウェアラブルデバイスを活用することで、データの自動収集を実現します。患者さんの負担も軽減され、継続的なモニタリングによる正確なデータ収集が実現できるでしょう。
▼ ウェアラブルデバイスの活用例
- スマートウォッチによる心拍数、活動量、睡眠の質の継続的モニタリング
- 持続血糖値モニタリングデバイスによる糖尿病患者の血糖値管理
- ウェアラブルECGモニターによる不整脈の検出と記録
- 活動量計による運動量や消費カロリーの自動記録
- 血圧計との連携による日常的な血圧測定データの収集
リアルワールドデータ（RWD）収集・活用
より豊富なデータ収集が可能となり、リアルタイムでのモニタリングによって、研究の質が飛躍的に向上します。また、データの二次利用も容易になり、研究のさらなる発展が見込まれます。
▼ 収集可能なRWD例
- 電子カルテからの診療情報
- 検査データ（血液検査、画像診断など）
- 処方箋データ
- 患者の自己報告による症状や生活の質データ
- ウェアラブルデバイスにより取得したデータ
- 医療費請求データ
メリット２｜患者さんとのシームレスなコミュニケーション
電子同意取得（eConsent）の導入
患者側で事前に説明動画の視聴や資料の確認ができ、説明・同意取得の時間を大幅に削減可能です。また動画やインタラクティブな図表を活用することで、複雑な内容もわかりやすく伝えることができます。文書の版管理や保管も自動化され、同意撤回や再同意のプロセスもスムーズに。記入漏れや署名忘れなどのヒューマンエラーも防止でき、データの信頼性向上と業務効率化を同時に実現できます。
オンラインでの診察やフォローアップ
オンラインでの診察やフォローアップにより、患者さんの来院負担が軽減され、研究からの脱落リスクも低減できます。また、柔軟なスケジュール調整が可能となり、患者さんの利便性向上にも貢献します。
▼ オンライン活用例
- ビデオ会議システムを利用した遠隔診察
- スマートフォンアプリによる症状記録
- チャットボットを活用した定期的な状態確認
- オンライン予約システム
- 自動リマインダー機能
患者報告アウトカム（ePRO）の電子化
電子化された患者報告システムにより、リアルタイムでのデータ収集が可能です。入力ミスも防止でき、データの即時確認による迅速な対応も実現できることでしょう。
臨床試験のデジタル化なら「ZenDo eTrial」がおすすめ！
ZenDo eTrial の特徴
臨床試験に必要な機能をオールインワンで提供！
同意取得からデータ管理まで一気通貫で対応可能なシステムにより、システム間連携の手間を大幅に削減することができます。統合されたプラットフォームにより、業務効率の飛躍的な向上が実現するはずです。
目的毎にカスタマイズも可能！
研究規模や目的に応じて必要な機能だけを選択できる柔軟なシステム設計となっています。コストの最適化を図りながら、必要な機能を必要なだけ選択できる自由度の高さが特徴です。
直感的な操作性でつかいやすい！
専門スタッフでなくても簡単に操作できる直感的なインターフェースを採用しています。また、充実したサポート体制により、安心して導入・運用することができます。
臨床試験の運営にかかる手間の多さでお悩みの方におすすめ！
ZenDo eTrialは、同意取得からデータ管理まで臨床意見に必要な機能を一元化し、シームレスなデータ管理を実現します。
臨床試験の各種業務をデジタル化することで、作業効率が大幅に向上。また、規模や目的に応じたカスタマイズが可能で、必要な機能を最適なコストで導入できる柔軟性も魅力です。
さらに、直感的なインターフェースと手厚いサポート体制で、安心して導入いただけます。
臨床試験の効率化をお考えの方は、ぜひZenDo eTrialの導入をご検討ください！
サービス詳細・資料請求は
＼ こちらから！ ／
▼ 人手不足解消にはこちらの記事もおすすめ！
こちらの記事では、事務作業をアウトソーシングできるサービスをはじめ、人手不足解消に役立つサービスを紹介しています。
ぜひご一読ください。
